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삼성바이오에피스가 일본에서 처음으로 바이오시밀러를 출시하며 일본 시장에 본격 진출했다.

이 회사 김경아 대표이사 사장의 글로벌 확장 전략이 성과를 내는 모습이다.

김경아 삼성바이오에피스 일본에서 바이오시밀러 첫 출시, 일본 시장 공략 본격화 — 김경아 삼성바이오에피스 대표이사 사장 ⓒ 그래픽 허프포스트코리아

20일 삼성바이오에피스에 따르면, 이 회사는 자가면역질환 치료제 ‘SB17(성분명 우스테키누맙)’을 현지 마케팅 파트너사 니프로코퍼레이션을 통해 일본에 출시했다.

SB17은 존슨앤드존슨이 개발한 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러다. 면역반응 관련 신호 전달물질인 인터루킨(IL)-12, 23의 활성을 억제하는 기전을 갖고 있다. 적응증은 판상 건선, 건선성 관절염 등이다.

삼성바이오에피스는 지난해 12월 일본 후생노동성으로부터 SB17의 판매 허가를 승인받았다. 이어 이달 19일 일본 건강보험 약가 기준에 등재됨에 따라 이날 제품을 출시했다.

앞서 삼성바이오에피스는 지난해 6월 니프로와 전략적 파트너십을 체결하고 스텔라라 바이오시밀러를 포함한 다수의 바이오시밀러 제품의 일본 내 상업화를 추진해 왔다. 이번에 SB17을 출시하면서 일본시장 진출을 본격화하게 됐다.

SB17은 지난해 2월 미국에서도 ‘피즈치바’라는 제품명으로 출시됐다. 상위 처방약 급여관리업체(PBM) 2곳과 계약을 체결하며 검증을 마친 바 있다.

김경아 사장은 바이오시밀러 글로벌 시장 판매를 확대하는 데 주력하고 있다. 현재 한국을 비롯해 미국·유럽 등 주요 시장에서 10개의 제품을 판매하고 있다.

이번 일본 출시로 북미, 유럽, 아시아를 잇는 글로벌 4대 주요 시장 전역에서 매출을 창출하는 구조를 완성하게 됐다.

김경아 사장은 서울대학교에서 약학 학사와 석사를 마치고 미국 존스홉킨스대에서 독성학 박사 학위를 취득한 의약품 전문가다. 미국에서 연구원 생활을 하다가 2010년 삼성종합기술원에 입사했고, 2015년 삼성바이오에피스에 합류해 개발본부 팀장, 개발본부장 등을 거쳤다. 2024년 대표이사 사장에 올랐다.