이번 프로젝트는 최근 아프리카 콩고민주공화국(DRC)을 중심으로 확산 중인 '분디부교 바이러스' 감염증에 대응하기 위한 것이다. 분디부교 바이러스(BDBV, Bundibugyo virus)는 사람에게 치명적인 바이러스성 출혈열을 일으키는 에볼라 바이러스의 하위 변이 계열(종) 중 하나다.
SK바이오사이언스는 독일 위탁개발생산(CDMO) 자회사인 IDT바이오로지카와 함께 백신의 공정 확장(Scale-up)과 대량생산에 참여하게 된다.
SK바이오사이언스 송도 본사 전경 ⓒ SK바이오사이언스
SK바이오사이언스는 미국 보건복지부(HHS) 산하 전략대비대응청(ASPR)의 생물의약품첨단연구개발국(BARDA)이 지원하는 프로젝트에 참여한다고 29일 밝혔다.
이번 프로젝트는 확정된 초기 지원금 3600만 달러(약 477억 원)를 비롯해 최대 9900만 달러(약 1310억 원) 규모다. SK바이오사이언스와 함께 글로벌 비영리 바이오메디컬 연구기관인 국제에이즈백신추진본부(IAVI) 및 힐레만연구소(Hilleman Laboratories)도 참여한다.
ASPR과 BARDA의 지원금은 임상과 백신 생산, 공급에 투입된다. 또 변이 바이러스주 기반의 업그레이드 백신 개발도 함께 추진된다.
SK바이오사이언스에 따르면, 현재 콩고민주공화국의 에볼라 유행은 역대 최대 규모로 기록될 가능성이 높다. 10월25일 기준 누적 확진자 1만60명, 사망자는 4887명에 달한다. 특히 BDBV에 특화된 백신이나 전용 치료제가 없는 상황이다.
SK바이오사이언스 등 프로젝트 참여 기관들은 1회 접종만으로 신속한 면역 형성을 유도하는 백신을 개발하고 안정적인 글로벌 공급 체계를 구축한다는 목표를 세웠다.
이를 위해 각 기관은 분야별 전문 역량을 결합한다. IAVI는 전체 프로그램을 총괄하면서 임상 개발, 미국 식품의약국(FDA) 등 규제기관 대응을 주도한다. 힐레만연구소는 차세대 제조 공정을 적용한 초기 임상용 백신 생산과 기술 이전을 담당한다.
SK바이오사이언스는 백신의 대량생산을 주도한다. 특히 독일 자회사 IDT바이오로지카의 제조 역량을 결합해 생산 기반을 강화한다는 계획을 세웠다. IDT는 백신 제조 분야에서 축적한 전문성을 바탕으로 충전 및 완제 공정을 맡아 무균 충전부터 최종 제품 생산까지를 수행한다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은 "감염병 위협에 선제적으로 대응하기 위해서는 백신 개발과 생산 기반을 지속적으로 확보하는 것이 무엇보다 중요하다"며 "이번 프로젝트 참여는 SK바이오사이언스와 IDT의 연계 역량이 글로벌 시장에서 인정받은 성과로, 글로벌 파트너들과 긴밀히 협력해 백신의 신속한 개발과 안정적인 공급망을 구축함으로써 글로벌 감염병 대응에 앞장서겠다"고 강조했다.