허프포스트코리아

종근당이 미국 제약사로부터 망막색소변성증 신약후보물질을 도입했다. 앞으로 국내 개발과 허가, 상업화를 담당한다.

종근당은 그간 축적해 온 안과 분야의 전문성과 임상·허가 역량을 바탕으로 국내 개발을 성공적으로 추진한다는 계획을 세웠다.

종근당 희귀 유전성 망막질환 신약후보물질 미국서 도입했다 : 국내 임상 3상과 상업화 추진 — 김영주 종근당 대표(왼쪽)와 브라이언 M. 스트렘 키오라파마슈티컬스 최고경영자가 망막색소변성증 신약후보물질 KIO-301 라이선스 계약을 체결하고 기념촬영하고 있다. ⓒ 종근당

종근당은 망막질환 신약후보물질 ‘KIO-301’의 국내 안과 적응증 개발 및 상업화를 위한 라이선스 계약을 미국 안과질환 전문 제약사 키오라파마슈티컬스(Kiora Pharmaceuticals)와 체결했다고 21일 밝혔다.

계약에 따라 종근당은 KIO-301의 국내 안과 적응증에 대한 개발과 허가, 상업화를 담당한다. 키오라는 향후 개발 및 허가 단계에 따른 마일스톤과 국내 판매에 따른 로열티를 받는다.

KIO-301은 현재 글로벌 임상 2상을 진행 중이다. 종근당은 다른 글로벌 파트너사들과 함께 임상 3상을 공동 추진한다.

KIO-301은 시력 저하와 소실을 유발하는 희귀 유전성 망막질환인 망막색소변성증(Retinitis Pigmentosa)을 우선 적응증으로 개발하고 있는 저분자 신약후보물질이다. 망막색소변성증은 빛을 감지하는 광수용체가 점차 퇴행하면서 시야가 좁아지고 시력이 저하되는 질환으로, 국내 환자는 1만 명가량으로 추정된다.

KIO-301은 광수용체가 퇴행한 이후에도 남아 있는 망막신경절세포에 광감지 기능을 부여하도록 설계됐다. 특정 유전자 변이와 관계없이 작용하도록 개발되고 있어, 향후 맥락막위축증(Choroideremia), 스타가르트병(Stargardt disease) 등 다른 유전성 망막질환으로 적응증을 확대할 가능성도 있다.

김영주 종근당 대표이사는 “KIO-301은 특정 유전자 변이에 제한되지 않는 새로운 기전의 신약후보물질”이라며 “키오라 및 글로벌 파트너들과 긴밀히 협력해 국내 개발을 추진하겠다”고 말했다.

브라이언 엠 스트렘(Brian M. Strem) 키오라 최고경영자는 “이번 계약으로 KIO-301의 개발 및 상업화 네트워크가 미국, 유럽, 일본, 중국에 이어 한국까지 확대됐다”며 “임상 개발과 허가, 상업화 역량을 갖춘 종근당과 협력해 KIO-301의 글로벌 임상 3상을 효율적으로 추진하고 국내 망막색소변성증 환자들에게 새로운 치료 가능성을 제공할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.