알테오젠이 글로벌 제약사 MSD(미국 머크)로부터 2500만 달러 규모의 마일스톤(기술료)을 수령한다.

이번 마일스톤은 알테오젠과 MSD가 맺은 라이선스 계약에 포함된 마일스톤 중에서, 임상·허가 등 개발 단계 진전에 따른 것이 아닌, 판매 마일스톤(sales milestone) 중 최초로 달성한 것이라는 의미가 있다. 

알테오젠은 MSD로부터 피하주사(SC) 제형 키트루다(제품명 키트루다 큐렉스) 매출에 따른 첫 판매 마일스톤 2500만 달러(약 344억 원)를 수령할 예정이라고 31일 공시했다.

마일스톤은 양사 간 계약에 따라 알테오젠의 인보이스 발행일로부터 30일 이내 받게 된다. 

이번 마일스톤은 키트루다 SC제형 계약 이후 두 번째이자 판매 마일스톤으로는 최초로 달성한 것이다. 앞서 알테오젠은 2025년 10월 키트루다 큐렉스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 공식 품목 허가를 획득함에 따라 2500만 달러의 마일스톤을 받은 바 있다. 

MSD 실적발표에 따르면 키트루다 큐렉스의 2026년 상반기 매출은 약 5억9000만 달러(약 8121억 원)다. 2025년 10월 출시 이후 4분기 4천만 달러를 기록하던 매출액은 2026년 1분기 1억2800만 달러, 2분기 4억6300만 달러로 빠르게 증가했다. 4월 미국에서 영구 제이코드(J-code)가 발효되며 보험 청구 절차가 간소화된 점이 시장 확대에 긍정적인 영향을 미쳤다.

영구 제이코드는 미국 의료시장에서 의사가 직접 투여하는 주사제, 정맥주사제, 항암제, 생물의약품 등에 부여되는 고유의 표준 보험 청구 코드를 말한다. 미국의 병원은 약을 먼저 구매한 뒤 환자에게 처방하고 보험사에 사후 청구하는 ‘바이앤빌(Buy-and-bill)’ 구조를 따른다. 신약이 출시되면 보험사 청구 과정에서 약 6개월 동안 임시코드를 사용하는데, 이 기간에는 보험사가 서류를 수동 심사하기 때문에 환급이 지연되고 절차가 복잡하다. 반면 영구 제이코드가 발효되면 환급이 전산으로 자동 청구되므로 지연 리스크가 사라진다. 

알테오젠은 2020년 6월 MSD와 인간 유래 히알루로니다제(ALT-B4)에 대한 사용권을 부여하는 기술이전 계약을 체결했다. 당시에는 비밀 유지 조항 때문에 계약 상대방과 대상 약물, 계약규모가 철저히 비공개였다. 하지만 2024년 2월 기존의 비독점 계약을 키트루다 피하주사(SC) 제품에 대한 독점 공급 및 사용권 계약으로 전환하며 마일스톤 10억 달러와 로열티를 수령하는 구조로 변경했다.

알테오젠 관계자는 “파트너사의 성공적인 시장 확대로 첫 판매 마일스톤을 달성하며, 알테오젠이 기술수출과 개발 단계의 성과를 넘어 제품 판매에 기반한 수익을 창출하는 바이오텍으로 성장했다는 점이 뜻깊다”고 말했다.

이어 “당사의 기술을 통해 기존 정맥주사 치료제를 보다 편리한 피하주사 제형으로 제공하고, 이런 치료 옵션이 실제 환자들에게 빠르게 확대되고 있다는 점을 긍정적으로 평가하고 있다”고 덧붙였다.