기존 탈모치료제와 다른 치료 방식을 갖고 있는 JW중외제약의 신약후보물질(JW0061)이 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다.
이에 따라 JW0061은 전임상 단계에서 임상 단계로 본격 진입하게 됐다.
JW중외제약 과천 본사 전경 ⓒ JW중외제약
13일 JW중외제약에 따르면 JW0061은 GFRA1 작용제(agonist) 기전의 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다.
모낭 줄기세포에 발현되는 GFRA1 수용체에 직접 결합해 하위 신호전달체계를 활성화함으로써 모낭 생성과 모발 성장을 촉진한다. 남성호르몬을 억제하거나 혈관을 확장하는 기존 방식과 달리 신체 내 존재하는 발모 경로를 생리적으로 활성화하는 방식으로 작용한다는 뜻이다. 남성과 여성 모두에게 적용 가능한 것도 이런 이유에서다.
JW중외제약은 이 약을 두피에 바르는 외용제로 개발 중이다.
이번 1상 승인에 따라 JW중외제약은 서울대학교병원에서 한국인 및 코카시안 성인 104명을 대상으로 JW0061의 임상 1상 연구에 착수한다.
JW0061을 두피에 직접 바르는 국소 도포 방식을 통해 약물의 안전성과 내약성을 확인하고, 체내 흡수 및 대사 과정 등 약동학적 특성을 평가하는 것을 목적으로 한다.
앞서 JW중외제약은 한국, 일본, 중국, 호주, 브라질 등에서 JW0061 물질특허 등록을 완료했다. 지난달에는 미국 물질특허 등록도 마치면서 2039년까지 미국시장 내 원천기술 독점적 권리를 확보했다.
JW중외제약 쪽은 “임상 개발을 차질 없이 진행해 글로벌 혁신 탈모치료제로 개발될 수 있도록 노력할 계획”이라고 말했다.