허프포스트코리아

전 세계 탈모인들의 희망을 불러일으킬 만한 소식이 전해졌다.

기존 탈모치료제와 다른 치료 방식을 갖고 있는 JW중외제약의 신약후보물질(JW0061)이 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다.

이에 따라 JW0061은 전임상 단계에서 임상 단계로 본격 진입하게 됐다.

13일 JW중외제약에 따르면 JW0061은 GFRA1 작용제(agonist) 기전의 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다.

모낭 줄기세포에 발현되는 GFRA1 수용체에 직접 결합해 하위 신호전달체계를 활성화함으로써 모낭 생성과 모발 성장을 촉진한다. 남성호르몬을 억제하거나 혈관을 확장하는 기존 방식과 달리 신체 내 존재하는 발모 경로를 생리적으로 활성화하는 방식으로 작용한다는 뜻이다. 남성과 여성 모두에게 적용 가능한 것도 이런 이유에서다.

JW중외제약은 이 약을 두피에 바르는 외용제로 개발 중이다.

이번 1상 승인에 따라 JW중외제약은 서울대학교병원에서 한국인 및 코카시안 성인 104명을 대상으로 JW0061의 임상 1상 연구에 착수한다.

JW0061을 두피에 직접 바르는 국소 도포 방식을 통해 약물의 안전성과 내약성을 확인하고, 체내 흡수 및 대사 과정 등 약동학적 특성을 평가하는 것을 목적으로 한다.

앞서 JW중외제약은 한국, 일본, 중국, 호주, 브라질 등에서 JW0061 물질특허 등록을 완료했다. 지난달에는 미국 물질특허 등록도 마치면서 2039년까지 미국시장 내 원천기술 독점적 권리를 확보했다.

JW중외제약 쪽은 “임상 개발을 차질 없이 진행해 글로벌 혁신 탈모치료제로 개발될 수 있도록 노력할 계획”이라고 말했다.