허프포스트코리아

한미약품이 자사의 비만치료제 파이프라인 HM17321의 기술수출에 성공했다.

HM17321은 한미약품의 비만약 개발 계획인 ‘HOP 프로젝트’의 세 번째 파이프라인이다. 지방 감량과 근육 증가, 대사기능 개선을 모두 노릴 수 있는 비만약으로 개발돼 왔다. 2025년 11월 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 1상 승인을 받고 임상을 진행하고 있다.

한미약품 비만치료제 파이프라인 HM17321 23억 달러에 기술수출 : 제넨텍과 독점 라이선스 계약 체결 — 한미약품 본사 전경 ⓒ 한미약품

한미약품은 비만 및 제2형 당뇨병, 관련 대사질환 치료를 위한 신약후보물질 HM17321(UCN2 유사체)의 독점 라이선스 계약을 로슈 그룹의 자회사인 제넨텍(Genentech)과 체결했다고 24일 밝혔다.

이번 계약에 따라 제넨텍은 한국을 제외한 전 세계에서 HM17321의 개발, 제조 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보한다.

계약에 따라 한미약품은 제넨텍으로부터 1억9천만 달러(약 2629억 원, 환율 1383.60원 적용)의 선급금을 수령한다. 총 계약 규모는 향후 임상 개발, 규제 승인 및 상업화 마일스톤을 포함해 최대 약 23억 달러(약 3조1892억 원)다. 제품 출시 이후 판매 로열티는 별도다.

한미약품은 현재 진행 중인 HM17321의 임상 1상을 완료한다. 제넨텍은 임상 2상부터 맡아 개발을 이어간다.

HM17321은 한미약품이 자체 개발한 비(非)인크레틴(non-incretin) 계열 UCN2 (Urocortin-2) 유사체로, 체중 감량과 근육 보존을 동시에 구현할 수 있는 계열 내 최초 신약(First-in-Class)을 목표로 개발되고 있다. 기존 GLP-1 기반 인크레틴(incretin) 계열 비만치료제는 유의미한 체중 감량 효과를 보였지만, 치료 과정에서 제지방량 감소가 동반된다는 점이 한계로 지적돼 왔다.

최인영 한미약품 부사장(미래성장부문장)은 “비만 치료의 패러다임은 단순한 체중 감량을 넘어 체성분 개선과 대사 건강 회복으로 진화하고 있다”며 “HM17321의 차별화된 과학적 기전과 개발 잠재력이 글로벌 시장으로부터 인정받게 된 것을 매우 뜻깊게 생각한다”고 말했다.

한편 한미약품은 자사의 첫 번째 비만약인 에페글레나타이드의 연내 출시를 목표로 하고 있다. 에페글레나타이드는 한국 제약사가 개발한 첫 번째 비만치료제가 될 것으로 보인다.