HK이노엔이 중국 파트너사로부터 도입해 국내 임상 3상을 진행 중인 비만치료제 신약후보물질이 비만 청소년 대상으로도 치료 효과가 있다는 사실이 중국에서 확인됐다. 

HK이노엔은 향후 국내에서 청소년 비만 치료제로도 개발돼 국내 비만 환자들에게 더욱 다양한 선택지를 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 

HK이노엔은 중국 파트너사 사이윈드바이오사이언스(SCIWIND BIOSCIENCES)가 9월30일(현지시각) 이탈리아 밀라노에서 열린 유럽당뇨병학회(EASD)에서 GLP-1 계열 비만치료제 '에크노글루타이드(Ecnoglutide)'의 비만 청소년 대상 임상 1b상 결과를 발표했다고 6일 밝혔다.

에크노글루타이드는 세계 최초의 cAMP(고리형 아데노신 일인산) 편향 GLP-1 수용체 작용제 계열 약물로, 신호 전달 선택성을 높여 효과와 안전성을 확보한 것이 특징이다. HK이노엔은 2024년 사이윈드로부터 에크노글루타이드(IN-B00009)를 도입해 현재 비만 및 당뇨병 치료제로 국내 임상 3상을 진행하고 있다.

이번 임상 1b상은 비만 청소년을 대상으로 에크노글루타이드의 안전성 및 약동학적 특성과 체중 및 BMI(체질량지수) 감소 효과, 주요 대사 지표 개선 효과를 평가하기 위해 수행됐다. 12~17세의 중국인 비만 청소년 48명이 참여했으며, 참가자들은 에크노글루타이드 1.2mg, 1.8mg, 2.4mg 또는 위약군에 무작위 배정돼 20주간 치료를 받았다.

연구 결과에 따르면 에크노글루타이드 투여군은 4주차부터 20주차까지 체중 감소 효과가 지속됐다. 20주차 기준 BMI는 투여군에서 기저치 대비 11.2~12.6% 감소했지만, 위약군에서는 유의한 변화가 관찰되지 않았다. 체중은 투여군에서 10.4~12.1% 감소한 반면, 위약군에서는 1.2% 증가했다(P<0.0001).

또 에크노글루타이드 투여군에서 허리둘레와 목둘레가 감소했으며, 당화혈색소(HbA1c), 중성지방, 혈압 등 주요 심혈관·대사 지표도 위약군 대비 개선되는 경향을 보였다. 안전성과 내약성은 전반적으로 양호했으며, 약동학적 특성은 성인 대상 연구와 유사한 양상을 나타냈다.

다만 청소년 비만 치료에서는 체중 감량 효과뿐 아니라 안전성과 성장·발달에 미치는 영향을 종합적으로 평가하는 것이 중요하다는 평가가 나온다. 사이윈드 쪽은 앞으로 임상에서 유효성과 안전성을 더욱 면밀하게 확인한다는 계획을 세웠다. 

하이 판(Hai Pan) 사이윈드 대표는 "이번 연구를 통해 비만 청소년에게서 에크노글루타이드의 체중 및 BMI 감소 가능성과 대사 지표 개선 양상을 확인했다"면서 "향후 청소년 비만 치료제로서 관련 적응증 개발을 이어갈 것"이라고 밝혔다.

곽달원 HK이노엔 대표는 "이번 연구 결과는 에크노글루타이드의 청소년 비만 치료 가능성을 확인하는 의미 있는 성과"라며 "국내 환자들에게 다양한 선택지를 제공하기 위한 개발 전략을 다각도로 검토 중"이라고 말했다.